DGHO-Positionspapier zu Biosimilars
15.05.2017
Nach Patentablauf der ersten therapeutisch eingesetzten, monoklonalen Antikörper kommen jetzt verschiedene Biosimilars auf den Markt.
Das ermöglicht wirtschaftlichen Wettbewerb mit dem Potenzial von Kosteneinsparungen.
Aus klinischer Sicht ist aber auch Aufmerksamkeit angebracht. Bei vielen neuen Arzneimitteln ist die Datenbasis zum Zeitpunkt der Zulassung schmal. Entsprechend der Forderung nach unabhängigen Registerdaten zu neuen Arzneimitteln – und das betrifft auch die Biosimilars – sollte die Sicherheit in allen Indikationen und die Wirksamkeit umfassend dokumentiert werden.
Der DGHO-Vorstand hat dazu ein Positionspapier veröffentlicht.