DGHO-Stellungnahme: Klinische-Prüfung-Verfahrensverordnung
18.04.2017
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat einen Referentenentwurf für eine Klinische-Prüfung-Verfahrensverordnung (KPVVO) vorgelegt.
Diese regelt u. a. die Fristen und Abläufe in der Zusammenarbeit zwischen Ethik-Kommissionen und Bundesoberbehörden sowie die Vorgaben, die von Ethik-Kommissionen zu erfüllen sind.
In Zusammenarbeit mit dem Arbeitskreis AMG hat der Vorstand der DGHO eine Stellungnahme verfasst.
Klinische-Prüfung-Verfahrensverordnung Stellungnahme 20170412