Nivolumab beim Hodgkin Lymphom
Der G-BA hat zwei Subgruppen zur Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie gebildet und das IQWiG mit dem Bericht beauftragt. Pharmazeutischer Unternehmer und IQWiG kommen zu unterschiedlichen Bewertungen. Einen Überblick über Vergleichstherapie und Bewertungsvorschläge gibt Tabelle 1. 
Unsere Anmerkungen sind:
- Die Gruppe der Patienten mit rezidiviertem Hodgkin Lymphom nach Hochdosistherapie und Therapie mit Brentuximab Vedotin ist klein und umfasst vermutlich weniger als 100 Patienten pro Jahr in Deutschland. Das mittlere Alter liegt zwischen 35 und 40 Jahren. In dieser Indikation gibt es keine Standardtherapie.
- Zweckmäßige Vergleichstherapie ist eine Therapie nach Maßgabe des behandelnden Arztes.
- Für die Beurteilung des Zusatznutzens liegen Daten von Kohorten aus Phase I- und II-Studien vor.
- Nivolumab führt zu Remissionsraten von 65–90% mit einer progressionsfreien Überlebenszeit von über einem Jahr und einer 1-Jahres-Überlebensrate >90%. Nivolumab verbessert die klinische Symptomatik und die allgemeine Lebensqualität.
- Die Nebenwirkungsrate ist viel niedriger als unter Therapieoptionen wie allogener Stammzelltransplantation, Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation oder Brentuximab Vedotin.
Der Vergleich von Nivolumab mit anderen Therapieformen ist in dieser Situation schwierig, da es keine singuläre Standardtherapie gibt. Die Optionen reichen von allogener Stammzelltransplantation über eine erneute Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation bis zu Monochemotherapien oder Best Supportive Care. Entscheidungskriterien sind Symptomatik, Alter, Allgemeinzustand, Dauer der vorherigen Remission, Verträglichkeit der vorherigen Hochdosistherapie, Ansprechen auf eine Rezidivtherapie und die Verfügbarkeit eines allogenen Stammzellspenders.
Im indirekten Vergleich ist Nivolumab bei dieser sehr heterogenen Patientenpopulation wirksamer und besser verträglich als andere Therapieoptionen.
Nivolumab Hodgkin Lymphom DGHO GHSG Stellungnahme 20170424.pdf