Brigatinib beim ALK+ NSCLC
28.05.2019
Mit Brigatinib (Alunbrig®) wird bereits das vierte neue Arzneimittel für die Therapie von Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) und Nachweis eines ALK Rearrangements bewertet.
Brigatinib ist zugelassen für die Therapie nach Vorbehandlung mit Crizotinib. Der G-BA hat Ceritinib als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt, und das IQWiG mit der Dossierbewertung beauftragt. Pharmazeutischer Unternehmer und IQWiG kommen zu unterschiedlichen Bewertungen.
Unsere Anmerkungen sind:
- Die ZVT entspricht nicht mehr dem Stand des Wissens. In der aktuellen, klinischen Situation ist Alectinib die Therapie der Wahl nach Versagen von Crizotinib, insbesondere beim Nachweis von Hirnmetastasen.
- Basis der frühen Nutzenbewertung sind die Daten von ALTA, einer internationalen, multizentrischen, offenen, randomisierten Phase-II-Studie, in der 2 Dosierungen von Brigatinib gegeneinander getestet werden. Daten eines direkten Vergleichs gegenüber einem anderen ALK-Inhibitor liegen nicht vor.
- Brigatinib führt in der höheren und von der EMA zugelassenen Dosierung zu einer hohen Remissionsrate, zu langem progressionsfreien und Gesamtüberleben.
- Brigatinib hat eine hohe Wirksamkeit bei cerebralen Metatasen.
Brigatinib gehört mit Alectinib zu den wirksamsten und bestverträglichen der bisher zugelassenen ALK-Inhibitoren. Eine exakte Quantifizierung des Zusatznutzens ist aufgrund des Fehlens direkt vergleichender Studien nicht möglich.