Atezolizumab beim nichtkleinzelligen Lungenkarzinom
Die frühe Nutzenbewertung von Atezolizumab ist ein weiteres Verfahren zur initialen Kombinationstherapie bei fortgeschrittenem nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) und nicht-plattenepithelialer Histologie. Atezolizumab ist zugelassen zur Erstlinientherapie in Kombination mit Carboplatin, Paclitaxel und Bevacizumab. Ausnahme sind Patienten mit EGFR-Mutationen oder ALK-positivem NSCLC, bei denen Atezolizumab erst nach Versagen zielgerichteter Therapien zugelassen ist. Der G-BA hat zwei Subgruppen zur Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie gebildet und das IQWiG mit dem Bericht beauftragt. Pharmazeutischer Unternehmer und IQWiG kommen zu unterschiedlichen Bewertungen. Einen Überblick über Vergleichstherapie und Bewertungsvorschläge gibt Tabelle 1.
Tabelle 1: Berechnung des Zusatznutzens durch pU und IQWiG
Unsere Anmerkungen sind:
- Die Subgruppenbildung und die Festlegung der ZVT entsprechen nicht mehr dem aktuellen Stand des Wissens. Unabhängig vom Stand der PD-L1-Expression bildet die Kombination von Pembrolizumab/platinhaltige Chemotherapie/Pemetrexed den Therapiestandard in der Erstlinientherapie von Patienten mit nicht-plattenepithelialem NSCLC. Bei einigen Patienten mit einer PD-L1-Expression >50% kann auf die Chemoimmuntherapie zugunsten einer Pembrolizumab-Monotherapie verzichtet werden.
- Grundlage der frühen Nutzenbewertung von Atezolizumab ist die dreiarmige, internationale, multizentrische, offene Phase-III-Studie IMpower 150. In Zulassung und Dossier werden die beiden Arme Atezolizumab/Bevacizumab/Carboplatin/Paclitaxel (Atezolizumab/BCP) und Bevacizumab/Carboplatin/Paclitaxel (BCP) miteinander verglichen.
- Atezolizumab/BCP führt gegenüber BCP zu einer Steigerung der Remissionsrate, einer Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit. Die Lebensqualität war in beiden Studienarmen vergleichbar. Die immunvermittelten Nebenwirkungen sind gut beherrschbar.
- In der Bewertung des klinischen Nutzens auf der ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale v1.1 erhält Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab/Carboplatin/Paclitaxel den Grad 3 (Skala 1 (niedrig) – 5 (hoch)).
Die Kombination von Atezolizumab mit Bevacizumab/Carboplatin/Paclitaxel ist eine weitere Option in der Erstlinientherapie des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC mit nicht-plattenepithelialer Histologie. Die obligate Kombination von Atezolizumab mit Bevacizumab bis Progress oder Toxizität bedeutet eine zusätzliche Belastung für die Patienten und erschwert den Vergleich mit dem bisherigen Therapiestandard.