Casirivimab / Imdevimab (Ronapreve®) in der Postexpositionsprophylaxe bei COVID-19

Casirivimab / Imdevimab ist zugelassen zur Prophylaxe von COVID-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht. Der G-BA hat das IQWiG mit dem Bericht beauftragt. Pharmazeutischer Unternehmer und IQWiG kommen zu unterschiedlichen Bewertungen. Einen Überblick über Vergleichstherapie und Bewertungsvorschläge gibt Tabelle 1.

Tabelle 1: Berechnung des Zusatznutzens durch pU und IQWiG

Unsere Anmerkungen sind:

• Das Konzept der Postexpositionsprophylaxe bei Personen nach Kontakt mit SARS-CoV-2-Infizierten wurde vor der breiten Verfügbarkeit wirksamer Impfstoffe entwickelt.
• Die Festlegung der ZVT entspricht den aktuellen Empfehlungen.
• Basis der frühen Nutzenbewertung von Casirivimab / Imdevimab ist die internationale, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie COV-2069.
• Casirivimab / Imdevimab führte zu einer signifikanten Senkung der Rate an Infektionen mit SARS-CoV-2 und der Hospitalisierungsrate. Die Mortalität war niedrig und nicht signifikant unterschiedlich zwischen den beiden Behandlungsarmen.
• Die Verträglichkeit von Casirivimab / Imdevimab war gut, die Rate unerwünschter Ereignisse lag niedriger als im Placebo-Arm.

Unklar ist, ob und in welchem Maße es eine Wirksamkeit von Casirivimab / Imdevimab bei neuen Varianten von SARS-CoV-2 gibt. Beim Vorherrschen der Omikron-Varianten BA.5 und BA.4 wird der Einsatz von Casirivimab / Imdevimab derzeit nicht empfohlen.

Zur Stellungnahme