Duvelisib – Nutzenbewertung, aber keine Markteinführung
13.06.2022
Duvelisib (Copiktra®) ist ein PI3K-δ-Inhibitor. Es ist für die EU zur Therapie rezidivierten/refraktären CLL sowie des rezidivierten/refraktären, follikulären Lymphoms zugelassen.
Duvelisib ist in beiden Indikationen wirksam. Basis von Zulassung und Nutzenbewertung bei der CLL ist die internationale, randomisierte Phase-III-Studie DUO zum Vergleich von Duvelisib versus Ofatumumab. Basis beim follikulären Lymphom ist die internationale, nicht-randomisierte Phase-II-Studie DYNAMO. Duvelisib ist mit schweren Nebenwirkungen belastet und erfordert eine sorgfältiges Nebenwirkungsmanagement.
Der pharmazeutische Unternehmer hat entschieden, Duvelisib für diese beiden Indikationen nicht auf dem deutschen Markt einzuführen.
Zur Stellungnahme Duvelisib bei CLL