Klinische Studien
Die Arbeitsgruppe zum Arzneimittelgesetz (AG AMG) entstand aus der ad-hoc-Kommission AMG und wurde 2023 umbenannt in den Arbeitskreis "Klinische Studien".
Unter der Leitung des Arbeitskreises findet jährlich der Kurs „Update: Klinische Studien und GCP" im Rahmen der Gemeinsamen Jahrestagung der DGHO, OeGHO, SGMO & SGH statt.
Sprecher
Michael Fuchs
Klinikum der Universität zu Köln
Studienzentrale der Deutschen
Hodgkin Studiengruppe (DHSG)
Gleueler Str. 269
50935 Köln
klinische-studien@dgho.de
Stellvertreter
Prof. Dr. Richard Schlenk
Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
Im Neuenheimer Feld 330.3
69120 Heidelberg
klinische-studien@dgho.de
Jürgen Barth |
StiL-Studienzentrale
Justus-Liebig-Universität Medizinische Klinik IV Klinikstr. 36 35385 Gießen |
Dr. rer. nat. Anja Baumgartner |
Universitätsklinikum München Medizinische Klinik III Studienzentrale für Hämatologie Marchioninistr. 15 81377 München |
PD Dr. med. Andreas Block |
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) II. Medizinische Klinik Martinistr. 52 20246 Hamburg |
Dr. rer. medic. Christian Fabisch |
Universitätsklinikum Jena
KIM II Hämatologie und Internistische Onkologie Am Klinikum 1 07740 Jena |
Dr. med. Anna-Maria Fink |
Uniklinik Köln Klinik für Innere Medizin I Kerpener Str. 62 50924 Köln |
Michael Fuchs |
Klinikum der Universität zu Köln
Studienzentrale der Deutschen Hodgkin Studiengruppe (DHSG) Gleueler Str. 269 50935 Köln |
Dr. med. Nicola Gökbuget |
Universitätsklinikum Frankfurt am Main Medizinische Klinik II Abteilung Hämatologie und Onkologie Theodor-Stern-Kai 7 60590 Frankfurt |
Dr. med. Brigitte Kragl |
Universitätsmedizin Rostock Klinik III für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin Ernst-Heydemann-Str. 6 18055 Rostock |
Sven Liebig |
Charite Universitätsmedizin Berlin
CBF Med. Klinik mit SP Hämatologie und Onkologie Hindenburgdamm 30 12203 Berlin |
Dr. med. Norbert Marschner |
iOMEDICO AG Ellen-Gottlieb-Str. 19 79106 Freiburg |
Prof. Dr. med. Ralph Naumann |
Diakonie Klinikum GmbH Jung-Stilling-Krankenhaus Medizinische Klinik III Wichernstr. 40 57074 Siegen |
Dr. Viola Pöschel |
Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Innere Medizin I GLA Studienzentrale Kirrberger Str. 1 66424 Homburg |
Prof. Dr. med. Christoph Röllig |
Universitätsklinikum Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I Fetscherstr. 74 01307 Dresden |
Prof. Dr. med. Susanne Saußele |
Universitätsmedizin Mannheim III. Medizinische Klinik Hämatologie und Internistische Onkologie Theodor-Kutzer-Ufer 1-3 68167 Mannheim |
Prof. Dr. Richard F. Schlenk |
Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Marsilius Arkaden Turm West 9 Stock Im Neuenheimer Feld 330.3 69120 Heidelberg |
PD Dr. med. Marianne Sinn |
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf II. Medizinische Klinik und Poliklinik Onkologie, Hämatologie, KMT mit Sektion Pneumologie Martinistr. 52 20246 Hamburg |
Heike Stammler |
Universitätsmedizin Mannheim Studienzentrale im MCC Theodor-Kutzer-Ufer 1-3 68167 Mannheim |
Prof. Dr. med. Matthias Stelljes |
Medizinische Klinik A / Hämatologie und Onkologie Universitätsklinikum Münster Domagkstr. 9a 48149 Münster |
PD Dr. med. Minna Voigtländer |
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Zentrum für Onkologie II. Medizinische Klinik und Poliklinik Martinistr. 52 22041 Hamburg |
Unter der Leitung von Frau Dr. Nicola Gökbuget fand am 7. Oktober 2022 der Kurs „Update: Klinische Studien und GCP" im Rahmen der Gemeinsamen Jahrestagung der DGHO, OeGHO, SGMO & SGH in Wien statt.
Programm:
- Digitalisierung von Patientenakten und ISFs: Welche pragmatischen IT-Lösungsansätze gibt es?
Gregor Ottawa (Heidelberg, D) - Konsequenzen der neuen ‚Guideline for the notification of serious breaches’ für Prüfzentren
Anja Baumgartner (München, D) - Vorgaben der Ethik-Kommission zur Prüferschulung nach CTR/AMG und MDR/MPDG - einfach erklärt.
Kurt Racké (Bonn, D)
Die Vorträge der Referenten sind nur für DGHO-Mitglieder nach Login zugänglich.
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Welche Verbesserungen der Rahmenbedingungen für klinische Studien in Deutschland wären wünschenswert? Eine Stellungnahme des AK-Arzneimittelgesetz der DGHO (43 KB)
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