Klinische Studien
Die Arbeitsgruppe zum Arzneimittelgesetz (AG AMG) entstand aus der ad-hoc-Kommission AMG und wurde 2023 umbenannt in den Arbeitskreis "Klinische Studien".
Unter der Leitung des Arbeitskreises findet jährlich der Kurs „Update: Klinische Studien und GCP" im Rahmen der Gemeinsamen Jahrestagung der DGHO, OeGHO, SGMO & SGH statt.
Sprecher
Michael Fuchs
Klinikum der Universität zu Köln
Studienzentrale der Deutschen
Hodgkin Studiengruppe (DHSG)
Gleueler Str. 269
50935 Köln
klinische-studien@dgho.de
Stellvertreter
Prof. Dr. Richard Schlenk
Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
Im Neuenheimer Feld 330.3
69120 Heidelberg
klinische-studien@dgho.de
-
Stand Nov 2024 (268 KB)
Unter der Leitung von Frau Dr. Nicola Gökbuget fand am 7. Oktober 2022 der Kurs „Update: Klinische Studien und GCP" im Rahmen der Gemeinsamen Jahrestagung der DGHO, OeGHO, SGMO & SGH in Wien statt.
Programm:
- Digitalisierung von Patientenakten und ISFs: Welche pragmatischen IT-Lösungsansätze gibt es?
Gregor Ottawa (Heidelberg, D) - Konsequenzen der neuen ‚Guideline for the notification of serious breaches’ für Prüfzentren
Anja Baumgartner (München, D) - Vorgaben der Ethik-Kommission zur Prüferschulung nach CTR/AMG und MDR/MPDG - einfach erklärt.
Kurt Racké (Bonn, D)
Die Vorträge der Referenten sind nur für DGHO-Mitglieder nach Login zugänglich.
-
Welche Verbesserungen der Rahmenbedingungen für klinische Studien in Deutschland wären wünschenswert? Eine Stellungnahme des AK-Arzneimittelgesetz der DGHO (43 KB)